单位名称：天津九安医疗电子股份有限公司
案例类型：支持企业创新、京津冀区域协作
服务名称：医疗器械EMC测试
使用仪器：射频电磁场辐射抗扰度RS测试系统、非射频抗扰度测试系统、射频场感应的传导抗扰度测试系统CS、射频传导骚扰CE测试系统、射频辐射骚扰RE测试系统
服务单位：北京科力建元医疗科技有限公司
服务内容：
北京科力建元医疗科技有限公司多款新产品研发租借我检测中心EMC实验室及所有设备进行电磁兼容性测试，签订技术服务协议书共3份，共计74小时。
EMC电磁兼容性测试按照YY 0505-2012 idt IEC 60601-1- 2:2007 EN 60601-1-2:2007/AC:2010 AAMI ANSI； IEC 60601-1-2:2014；EN 60601-1-2:2015医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验标准进行了静电抗扰度ESD试验；工频磁场试验；雷击、浪涌试验；EFT快速脉冲群试验；电压跌落试验；射频电磁场辐射抗扰度试验标准进行了RS；射频场感应的传导抗扰度试验CS；射频传导骚扰CE测试；射频辐射骚扰RE测试。通过试验论证新产品是否符合标准要求，为取得医疗产品注册提供了有力证据。为研发成功奠定了基础。
服务成效：
通过多次的EMC试验论证产品是否符合医疗器械标准，我检测中心测试人员不断给出整改建议和测试数据，指导研发人员改进设计方案，达到注册标准要求。
企业依托大型仪器的技术支撑，完成新产品开发，实现新产品增加、拓展市场、出口增加等成效，达到企业快速成长的目标。
津公网安备 12010302000962号