单位名称：天津中医药大学
案例类型：支撑企业创新
服务名称：复方丹参滴丸先进质量标准测试研究
使用仪器：实时无标记细胞分析系统
服务单位：天士力制药集团股份有限公司
服务内容：
天士力医药集团股份有限公司的复方丹参滴丸品种被认为是 “中药国际化的标杆”，此项目主要针对“复方丹参滴丸”对于心肌的保护作用进行质量标准化研究。采用实时无标记细胞分析系统，进行成分含量不同的复方丹参滴丸样品的药物效应评价，以发现可以反映药物有效性和质量稳定性的生物学靶标，同时可以确认复方丹参滴丸关于药效的生物质量标志物，最终构建基于生物质量标志物的复方丹参滴丸的质量控制体系。
服务成效：
通过此项目的实验研究，发现了反映复方丹参滴丸质量稳定性的生物标志物，构建了基于生物质量标志物的药效质量控制体系，进一步完善了复方丹参滴丸的质量控制体系。同时在技术方面，为以后中药复方生物质量标志物的研究提供了新方法。复方丹参滴丸先进质量标准测试研究，规范了其国际化标准，可进一步增加其国际市场的认可度和接受度。
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