单位名称:天津药物研究院有限公司
案例类型:支撑企业创新
服务名称:曲洛司坦化学结构确证研究
使用仪器:核磁共振仪、液相-高分辨质谱联用仪、红外光谱仪、热分析仪、粉末X-射线衍射仪等
服务单位:天津太平洋化学制药有限公司
服务内容:
对新型抗雌激素药——曲洛司坦开展结构确证研究,包括采用高分辨质谱确定元素组成和分子式,采用紫外和红外光谱分析结构片段,采用核磁共振波谱解析平面结构和立体结构,采用粉末X-射线衍射、热分析确定晶型等工作。
服务成效:
及时完成了企业的委托研究课题,为企业顺利提交仿制药一致性评价申报材料提供有力的专业技术支撑。