单位名称:国家纳米技术与工程研究院
案例类型:支持企业创新、京津冀区域协作
服务名称:药品粒度分析检测
使用仪器:激光粒度分析仪
服务单位:华润紫竹药业有限公司
服务内容:
华润紫竹药业是一家生殖健康用药的研发、生产、经营型企业,该企业委托我院检测中心对其研发生产的米非司酮、米索前列醇、微晶纤维素等药品进行粒度检测,从而对药品的粒度实施有效控制,提高药品的质量稳定性。通常对药品进行粒度检测时,会遇到药品在水中分散性差、且难以找到合适的表面活性剂促进其分散性的难题,我中心工作人员凭借丰富的工作经验,利用先进的激光粒度分析仪,经过反复实践和检验,对该公司不同的药品分别建立了合适的、有针对性的湿法或干法检验操作规程,解决了药品分散的难题,为该企业的一系列药品的粒度分析提供了快速、有效的检测服务和真实、可靠的数据支持。
服务成效:
我院检测中心为该企业药品的粒度分析提供了有效可靠的检测技术服务,为该企业的新开发药品通过国家GMP认证提供了技术保障,加快了该企业的新药报批和产业化进程,降低了药品生产成本,实现了产值增加,取代进口,为国家节约了大量外汇,企业的经济效益显著提高。