| 分类：服务案例 来源：莱英生命科学技术（天津）有限公司 | |
| 标题： | 晶形的测定 |
| 服务类型： | 仪器设备 |
| 服务区域： | 京津冀 |
| 服务对象： | 北京诺华制药有限公司 |
| 案例内容： | 药物分子通常有不同的固体形态，包括盐类，多晶，共晶，无定形，水合物和溶剂合物；同一药物分子的不同晶型，在晶体结构，稳定性，可生产性和生物利用度等性质方面可能会有显著差异，从而直接影响药物的疗效以及可开发性。如果没有很好的评估并选择最佳的药物晶型进行研发，可能会在临床后期发生晶型的变化，从而导致药物延期上市而蒙受巨大的经济损失，如果上市后因为晶型变化而导致药物被迫撤市，损失就更为惨重。因此，药物晶型研究和药物固态研发在制药业具有举足轻重的意义。 我公司可以帮助客户针对新药研发中的多晶型药物进行全面系统筛选，找到尽可能多的晶型，使客户能了解药物的晶型，从而找到最适合开发的晶型；优化工艺，保证晶形不变；并且根据制剂对原料药固态性质的要求，对结晶工艺进行优化和控制，确定生产具有这些固态性质的最佳工艺参数，从而保证生产得到的晶型具有理想的物理性质，比如晶体表象，粒径分布，比表面积等，严格把控药品质量。 |
| 案例资料： | |
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